一、基本信息

　　通用名稱：阿莫西林膠囊

　　化學名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

　　拼音名:AMOXILIN

　　英文名:AMOXICILLIN

　　CAS:No. 26787-78-0

　　分子式:C16H19N3O5S·3H2O

　　分子量:419.46

　　二、藥物適應癥

　　阿莫西林為半合成廣譜青霉素類藥，抗菌譜及抗菌活性與氨芐西林基本相同，但其耐酸性較氨芐西林強，其殺菌作用較后者強而迅速，但不能用于腦膜炎的治療。半衰期約為61.3分鐘。阿莫西林在酸性條件下穩定，胃腸道吸收率達90%，較氨芐西林吸收更迅速完全 ，除對志賀菌效果較氨芐西林差以外，其余效果相似。

　　三、已上市制劑相關情況

　　1、國內上市情況

　　國內阿莫西林膠囊共有200多個文號，有三種規格0.125g、0.25g和0.5g。

　　進口4個文號，均為香港公司。

　　2、國外上市情況

　　阿莫西林于1972年在英國上市，由Beecham制藥廠(隸屬于GSK)開發

　　美國在1974年上市，申請人GLAXOSMITHKLINE

　　日本最早在1975年上市

　　原研廠家為GSK

　　3、參比制劑選擇

　　原研廠家在FDA的相關制劑已經退市。

　　參比制劑建議選擇TEVA公司的250mg阿莫西林膠囊進行備案申請，等批準后申請進口。