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          鹽酸維拉帕米片一致性評價

          • 時間:2019-01-10
          • 瀏覽:50 次

            一、基本信息

            通用名:鹽酸維拉帕米片

            化學名:α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3,4-二甲氧基-α-異丙基苯乙腈鹽酸鹽

            拼音名:YANSUANWEIAPAMIPIAN

            英文名:VERAPAMIL HCL

            CAS No.:152-11-4

            分子式:C27H38N2O4·HCl

            分子量:491.07

            規格:40mg

            二、藥物適應癥

            1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定性心絞痛;慢性穩定性心絞痛。2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和 / 或心房撲動時的心室率;預防陣發性室上性心動過速的反復發作。3.原發性高血壓。

            三、參比制劑情況

            日本橙皮書沒有收載參比制劑。

            參比制劑可選擇GD SEARLE LLC公司在美國上市的40mg制劑進行備案,待國家批準后開展一致性評價工作。


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